體外診斷試劑驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及注冊管理辦法
本文檔由 知識分享哦 分享于2011-01-12 13:11
《體外診斷試劑驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及注冊管理辦法》一文用PPT形式介紹了經(jīng)營體外診斷試劑驗(yàn)收和注冊的相關(guān)事項(xiàng)。文檔首先列出了經(jīng)營體外診斷試劑需要掌握的法律和法規(guī)（以湖北省為例，共有10項(xiàng)法律法規(guī)），然后分別講述了體外診斷試劑的概念、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（包括機(jī)構(gòu)與人員、制度與管理、設(shè)施與設(shè)備）、體外診斷試劑分類、命名原則、批準(zhǔn)文號編排方式、醫(yī)療器械注冊號的編排方式等內(nèi)容。
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