國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的補(bǔ)充申請事項(xiàng)　　 1.持有新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請該藥品的批準(zhǔn)文號?！　?2.使用藥品商品名稱。　 3.增加中藥的功能主治、天然藥物適應(yīng)癥或者化 學(xué)藥品、生物制品國內(nèi)已有批準(zhǔn)的適應(yīng)癥?！? 4.變更用法用量或者變更適用人群范圍但不改變 給藥途徑?！? 5.變更藥品規(guī)格?！　?.變更藥品處方中已有藥用要求的輔料?！　?.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝。